项目概览
LM 指李斯特菌载体，DC 指树突状细胞，是抗原呈递细胞（APC）的一类。这条路线将抗原载体与患者自身的 DC 在体外结合，使细胞获得并呈递相应的抗原信息。其主要思路是借助抗原呈递激活体内的 T 细胞，而不是把 T 细胞改造成 CAR-T。加载抗原的 DC 承担免疫信息传递的作用，引导抗原特异性的 T 细胞反应。
作用原理
- 01
载体携带抗原
选择肿瘤相关抗原或新抗原，通过减毒李斯特菌载体传递相应信息。
- 02
DC 获得并呈递抗原
在体外培养患者自体细胞，分化并刺激 DC，利用其抗原处理及 MHC I／II 呈递功能。
- 03
引导 T 细胞反应
加载抗原的细胞承担呈递作用，研究如何引导 CD4+ 和 CD8+ T 细胞产生相应免疫反应。
图示解释作用机制。产生特异性免疫反应不等于取得临床疗效，仍需结合具体证据评估。
技术路线
制备包含两条相互衔接的路径：一条从肿瘤相关检测中确定抗原并构建载体；另一条从外周血单个核细胞（PBMC）获得单核细胞，经培养分化为 DC。两条路径在体外抗原刺激阶段汇合，随后完成质量检测、必要的冻存与复苏。制备所得为自体细胞制品，与直接给予载体疫苗属于不同技术路径。
DC 与巨噬细胞都是 APC 家族成员。它们的培养工艺、质量指标和作用特点不同，相关观察结果需要按细胞类型分别理解。
样本与制备流程
流程展示主要技术环节。取样、制备和质量检测所需时间因方案与样本情况而异。
- 01
抗原确定与样本准备
结合现有肿瘤资料、必要检测和抗原路线，确定载体需要携带的信息；同时评估细胞采集条件。
- 02
采集与 DC 培养
通过专业单采获得 PBMC，分离单核细胞并培养分化为 DC，按工艺进行成熟刺激。
- 03
抗原加载与质量检测
在体外以携带抗原的减毒 LM 刺激 DC，随后检查身份、活率、数量、微生物及残留李斯特菌等指标。
- 04
制品准备与免疫监测
按需要安排冻存、复苏及使用，持续观察安全性并检测抗原特异性 T 细胞反应，临床复评另行进行。
样本与评估要点
- 明确抗原来源、现有病理及分子检测信息，判断是否需要额外组织检测。
- 评估血细胞情况、感染及免疫状况，确认外周血细胞采集是否可行。
- 核对自体细胞身份与每批制品的质量记录，明确后续观察与复查安排。
观察与随访
免疫反应与后续观察
观察生命体征、血常规、生化及相关免疫指标。ELISpot 等检测可帮助了解特异性 T 细胞反应，结果需要与影像、症状及整体病情分开解读。
质量控制与安全观察
减毒载体和自体细胞仍需要严格的质量控制及安全观察。应关注采集相关不适、发热、过敏、炎症反应及感染风险；“减毒”不代表没有风险。
常见问题
LM-DC 是干细胞技术吗？
DC 是树突状细胞，属于抗原呈递细胞。本项目不以造血干细胞替代或重建造血系统为原理。
使用减毒李斯特菌意味着直接注射细菌吗？
LM-DC 在体外刺激自体 DC，完成制品质控后再使用。这与直接给予载体疫苗是不同技术路径。
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项目咨询与资料准备
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资料依据
公开资料核对：2026 年 10 月 7 日