项目概览
多肽是由氨基酸连接而成的短链，可以承载肿瘤新抗原的片段信息。个体化新抗原多肽疫苗先通过测序与分析确定候选抗原，再合成相应片段。不同患者的突变和 HLA 特征不同，最终组成也可能不同。这一项目介绍的是新抗原疫苗，不泛指所有多肽药物或保健品。
作用原理
- 01
识别新抗原
比较肿瘤与正常样本，分析突变和表达，寻找候选新抗原。
- 02
合成多肽
根据候选序列合成多肽，形成个体化抗原组合；是否加入佐剂取决于配方。
- 03
呈递给 T 细胞
抗原呈递细胞摄取、处理多肽，经 HLA／MHC 分子展示，研究如何诱导相应的 T 细胞反应。
图示解释作用机制。产生特异性免疫反应不等于取得临床疗效，仍需结合具体证据评估。
技术路线
制备环节以测序、抗原筛选、多肽合成及制剂质控为核心，通常不涉及对患者 T 细胞进行基因改造。使用环节可能包含分次接种与免疫监测。分次使用、间隔以及是否联用其他药物，按具体方案确认。
样本与制备流程
流程展示主要技术环节。取样、制备和质量检测所需时间因方案与样本情况而异。
- 01
采样与分子分析
核对病理组织与正常对照样本，完成所需测序，并分析 HLA 特征。
- 02
候选抗原筛选
综合突变、表达及呈递预测筛选候选序列。部分路线增加体外 T 细胞识别检测。
- 03
多肽合成与质控
合成选定多肽，检测身份、纯度及微生物等指标，完成配方与制剂准备。
- 04
使用与持续观察
按具体方案安排分次使用和免疫监测，结合影像、症状及其他指标进行临床复评。
样本与评估要点
- 确认肿瘤及正常对照样本是否满足测序要求，核对标本数量、保存与质量。
- 结合突变谱、RNA 表达与 HLA 信息筛选抗原，必要时增加体外功能验证。
- 评估身体状况、现有治疗及随访条件，明确免疫检测与临床观察的各自目的。
观察与随访
免疫反应与后续观察
需按方案复查，区分免疫学检测结果与真实临床结局。是否继续某个周期由医疗团队决定。
质量控制与安全观察
可能发生局部反应、发热、过敏及其他与配方或联合药物有关的不良反应。不同多肽路线的风险不能互相替代。
常见问题
多肽越多，效果就越好吗？
抗原选择还取决于肿瘤表达、HLA 呈递和免疫识别能力。数量本身不能代表质量或预期效果。
为何要同时观察免疫反应和影像？
前者帮助了解是否产生抗原特异性反应，后者结合临床资料评估病情。两类结果回答不同问题，不能相互替代。
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项目咨询与资料准备
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资料依据
公开资料核对：2026 年 10 月 7 日